La retatrutida, un medicamento experimental de Eli Lilly, redujo más la glucosa y el peso que Ozempic en un ensayo de 80 semanas con adultos que viven con diabetes tipo 2, informó la farmacéutica. Los resultados son preliminares: la compañía aún debe publicar los datos detallados y el fármaco no está aprobado.
El estudio de fase 3, llamado TRANSCEND-T2D-2, asignó al azar a 1,298 adultos cuya diabetes no estaba suficientemente controlada con metformina, con o sin otro medicamento de la familia de los inhibidores de SGLT2. Los participantes recibieron una inyección semanal de retatrutida de 9 o 12 miligramos, o de Ozempic de 2 miligramos, fabricado por Novo Nordisk.
El ensayo fue abierto: tanto los participantes como el equipo investigador sabían qué tratamiento recibía cada persona. Lilly financia y desarrolla la retatrutida.
Qué muestran las cifras y cómo se calcularon
Según Lilly, las dos dosis de retatrutida redujeron la hemoglobina glucosilada, o A1C, en un promedio de 2.2 puntos porcentuales, frente a 1.8 puntos con Ozempic. La A1C refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos meses.
En cuanto al peso, la compañía comunicó una reducción promedio de 19.5% con retatrutida de 9 miligramos y de 20.9% con 12 miligramos. El grupo de Ozempic registró una reducción de 9.4%. En términos absolutos, las cifras fueron de 20.1, 21.5 y 9.5 kilogramos, respectivamente.
Hay una condición importante para interpretar esos números. Lilly utilizó una estimación de eficacia que calcula qué habría ocurrido si todos los participantes hubieran continuado el tratamiento durante 80 semanas sin añadir otros medicamentos para bajar la glucosa durante más de 14 días. No equivale a afirmar que todos completaron el tratamiento ni garantiza que una persona obtenga esa pérdida de peso.
Los resultados detallados de este ensayo todavía no se han publicado en una revista científica con revisión por pares. Lilly indicó que planea presentarlos en una reunión médica y publicarlos posteriormente.
Los efectos adversos también importan
Los problemas gastrointestinales estuvieron entre los eventos adversos más frecuentes en los tres grupos. Lilly reportó diarrea en el 28.3% de quienes recibieron retatrutida de 9 miligramos y en el 32.7% de quienes recibieron 12 miligramos, frente al 26.4% con Ozempic.
No todos los problemas fueron más frecuentes con retatrutida. Por ejemplo, la empresa comunicó estreñimiento en el 14.2% y el 13.1% de los dos grupos de retatrutida, respectivamente, frente al 19.8% con Ozempic. Señaló que la mayoría de los eventos reportados fueron leves o moderados y normalmente se resolvieron durante el tratamiento.
La proporción de participantes que interrumpió el tratamiento por efectos adversos fue del 4.8% con retatrutida de 9 miligramos y del 7.9% con la dosis de 12 miligramos, frente al 2.7% con Ozempic.
La comparación se hizo con Ozempic de 2 miligramos, la dosis más alta aprobada de esa marca para diabetes, según Lilly. No comparó la retatrutida con todos los tratamientos disponibles ni demuestra que sea la mejor opción para cada paciente. La compañía también está realizando un ensayo separado frente a tirzepatida, el principio activo de Mounjaro y Zepbound.
Un medicamento que todavía está en investigación
La retatrutida activa tres receptores hormonales: GLP-1, GIP y glucagón. Ozempic contiene semaglutida, que actúa sobre el receptor GLP-1.
Lilly afirma que la retatrutida no ha sido aprobada por la FDA de Estados Unidos ni por otra autoridad reguladora. La empresa planea solicitar su autorización en Estados Unidos a principios de 2027, según ABC News; presentar una solicitud no garantiza su aprobación.
La FDA ha advertido sobre productos no aprobados que se comercializan como retatrutida, incluidos algunos etiquetados falsamente para investigación. La agencia recomienda no comprarlos porque su calidad es desconocida y podrían ser perjudiciales. Quienes tengan dudas sobre su tratamiento pueden consultarlas con un profesional de salud antes de hacer cambios.
Patricia Rodriguez
