Kodiak Sciences informó el 28 de septiembre de 2026 que sus dos tratamientos experimentales para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad cumplieron el objetivo principal del ensayo DAYBREAK de fase 3. Zenkuda y KSI-501 lograron resultados de agudeza visual no inferiores a los de Eylea (aflibercept) al cabo de aproximadamente un año, según los resultados iniciales difundidos por la empresa. Las acciones de Kodiak cerraron ese lunes con una subida de casi 178%, mientras la compañía prepara una solicitud de aprobación para Zenkuda en Estados Unidos.
El intervalo de seis meses se alcanzó en 54% de los tratados con Zenkuda
La cifra que puede cambiar la frecuencia de las inyecciones corresponde a Zenkuda: 54% de quienes lo recibieron alcanzó un intervalo de seis meses entre dosis al primer año, de acuerdo con Kodiak. El tratamiento comenzó con cuatro dosis mensuales y después se ajustó entre cuatro y 24 semanas según la presencia de líquido en la retina. Eso no significa que todos los pacientes puedan pasar medio año sin una nueva inyección.
DAYBREAK comparó por separado Zenkuda y KSI-501 con un grupo de referencia tratado con aflibercept. Ambos brazos experimentales cumplieron el criterio de no inferioridad en visión; ese resultado indica que alcanzaron el margen fijado por el ensayo frente al comparador, pero no demuestra que mejoren más la vista. KSI-501 también actúa sobre la interleucina 6, relacionada con procesos inflamatorios, además de bloquear VEGF. Kodiak planea analizar si ciertos grupos de pacientes obtienen un beneficio adicional de ese mecanismo.
La enfermedad afecta la visión central. El Instituto Nacional del Ojo de Estados Unidos explica que los tratamientos anti-VEGF suelen requerir inyecciones repetidas. Por eso, el intervalo observado con Zenkuda puede importar para la carga de tratamiento. El 54% describe lo ocurrido dentro del ensayo durante el primer año; no permite predecir qué proporción podrá mantener esa pauta en la práctica clínica.
La solicitud regulatoria aún está pendiente
Kodiak planea presentar ante la FDA una solicitud de licencia biológica para Zenkuda en el cuarto trimestre de 2026, apoyada en cinco ensayos de fase 3 para tres enfermedades de la retina. La compañía comunicó resultados iniciales de DAYBREAK; presentar la solicitud y obtener autorización son pasos distintos. Ni Zenkuda ni KSI-501 están aprobados para su comercialización.
El mercado reaccionó antes de esa revisión: las acciones de Kodiak terminaron la sesión del 28 de septiembre en 89.92 dólares, un avance de 177.96% frente al cierre previo, según Stock Analysis. La cifra bursátil mide la reacción de los inversionistas al anuncio, mientras que el posible cambio para los pacientes depende de la evaluación regulatoria de la eficacia, seguridad y pauta de dosificación.
