La combinación de Imdelltra e Imfinzi elevó de 12.7 a 21.1 meses la mediana de supervivencia en el ensayo DeLLphi-305, realizado en personas con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido. El beneficio se observó como mantenimiento, en pacientes cuya enfermedad no había progresado tras el tratamiento inicial con quimioterapia e Imfinzi.
Los resultados de este ensayo de fase 3 se presentaron el 24 de octubre de 2026 en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid, y se publicaron en The New England Journal of Medicine (NEJM). Participaron 563 personas. Amgen patrocinó el estudio, con financiación parcial y suministro de Imfinzi por AstraZeneca.
La supervivencia se contó desde el mantenimiento
Los participantes habían recibido durvalumab, nombre genérico de Imfinzi, junto con quimioterapia con platino y etopósido. Después se asignaron al azar a continuar con Imfinzi solo o añadir tarlatamab, comercializado como Imdelltra. El ensayo fue abierto: pacientes y equipos médicos conocían el tratamiento asignado.
La supervivencia se midió desde esa asignación, al comenzar el mantenimiento. Por tanto, los resultados describen a quienes llegaron a esta etapa con la enfermedad controlada. La diferencia de 8.4 meses entre medianas resume la evolución de los grupos; el tiempo de supervivencia individual puede variar.
El 58 % de reducción anunciado corresponde a una medida relativa del riesgo de muerte durante el seguimiento, calculada mediante un cociente de riesgos instantáneos (HR) de 0.42, con un intervalo de confianza del 95 % de 0.32 a 0.54. Otra forma de situar el beneficio es la supervivencia estimada al año: casi el 80 % con la combinación frente al 53 % con Imfinzi solo, según Amgen.
El análisis intermedio, previsto en el diseño, utilizó datos hasta el 7 de julio de 2026, con alrededor de 16 meses de seguimiento mediano. NEJM y Amgen comunicaron estos resultados:
| Resultado | Imdelltra e Imfinzi | Imfinzi solo |
|---|---|---|
| Mediana de supervivencia global | 21.1 meses | 12.7 meses |
| Mediana de supervivencia sin progresión | 7.4 meses | 1.9 meses |
| Eventos adversos de grado 3 o superior, cualquier causa | 46.8 % | 40.6 % |
| Eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento | 20.9 % | 10.8 % |
La mejoría se acompañó de más toxicidad
La supervivencia sin progresión, que mide el tiempo hasta que la enfermedad empeora o el paciente muere, pasó de 1.9 a 7.4 meses. A la vez, los eventos adversos de grado 3 o superior atribuidos al tratamiento afectaron al 20.9 % frente al 10.8 %, según el comunicado de Amgen. Son una parte de los eventos de esa gravedad registrados por cualquier causa, que recoge NEJM.
El síndrome de liberación de citocinas, una reacción inflamatoria que puede ser peligrosa, apareció en el 49.6 % de quienes recibieron la combinación. La mayoría de los casos fueron de grado 1 o 2; hubo uno de grado 3, equivalente al 0.4 %, de acuerdo con Amgen.
El mantenimiento sigue siendo un uso en investigación
Imdelltra, de Amgen, acerca células inmunitarias llamadas linfocitos T a las células tumorales. Imfinzi, de AstraZeneca, bloquea PD-L1, una proteína que ayuda al tumor a eludir la respuesta inmunitaria. Como señala CNBC, el ensayo comparó la combinación con Imfinzi solo y dejó sin resolver su rendimiento frente a otros esquemas de primera línea.
La FDA concedió la aprobación tradicional de Imdelltra el 19 de noviembre de 2025 para adultos con este cáncer cuya enfermedad hubiera progresado durante o después de quimioterapia con platino. El mantenimiento evaluado en DeLLphi-305 sigue siendo un uso en investigación, según Amgen.
La compañía anunció que compartirá los resultados con las autoridades regulatorias. El cambio que busca es incorporar Imdelltra después del tratamiento inicial, antes de que la enfermedad progrese.
