Añadir savolitinib a osimertinib prolongó el tiempo sin progresión del cáncer pulmonar avanzado en pacientes con mutaciones de EGFR y sobreexpresión de la proteína MET. Los resultados del ensayo fase 3 SANOVO, presentados el 26 de octubre en ESMO 2026, también mostraron un aumento de los eventos adversos de grado 3 o superior.
El análisis incluyó a 326 pacientes sin tratamiento previo para su enfermedad avanzada, distribuidos al azar entre la combinación y osimertinib con placebo. El estudio fue doble ciego y se realizó en China. El resumen oficial de ESMO identifica a HUTCHMED como responsable del ensayo y a HUTCHMED y AstraZeneca como financiadores.
Más tiempo sin progresión, con una señal favorable de supervivencia
En el conjunto de participantes, la mediana de supervivencia sin progresión evaluada por los investigadores fue de 24.9 meses con la combinación frente a 13.8 meses con osimertinib y placebo. Entre los 196 pacientes con mayor sobreexpresión de MET, clasificada como IHC 3+, las medianas fueron de 24.8 y 11.1 meses. Ambas comparaciones alcanzaron significación estadística, según el resumen de ESMO, con datos hasta el 31 de julio de 2026.
La supervivencia sin progresión mide el tiempo durante el cual la enfermedad no empeora, como explica el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos. Es un indicador distinto de la supervivencia global, que registra el tiempo hasta la muerte por cualquier causa.
Para este segundo indicador, SANOVO comunicó medianas de 44.5 y 34.9 meses, respectivamente. OncLive precisó que el análisis tenía una madurez del 40.5%, es decir, habían ocurrido las muertes del 40.5% de los participantes. El seguimiento de supervivencia seguía incompleto.
La toxicidad también cambió la comparación
OncLive reportó las siguientes proporciones de eventos adversos aparecidos durante el tratamiento en SANOVO:
| Resultado | Savolitinib más osimertinib (162 pacientes) | Placebo más osimertinib (164 pacientes) |
|---|---|---|
| Eventos de grado 3 o superior | 77.2% | 38.4% |
| Eventos adversos graves | 54.9% | 28.7% |
| Suspensión por eventos adversos | 14.8% | 4.3% |
Los eventos de grado 3 o superior pasaron del 38.4% al 77.2%: una diferencia de 38.8 puntos porcentuales. La clasificación de eventos graves es distinta; ambas categorías pueden solaparse.
La exposición mediana al tratamiento también fue mayor: 22.1 meses con los dos fármacos frente a 12.9 meses con el control, según ESMO. Esta diferencia importa al interpretar las proporciones acumuladas de eventos adversos. HUTCHMED describió la seguridad como consistente con los perfiles conocidos; esa valoración convive con más suspensiones del tratamiento.
El uso inicial tiene una ruta regulatoria distinta
SANOVO evaluó la combinación desde el inicio. SAFFRON, presentado en el mismo congreso, estudió a pacientes cuya enfermedad ya había progresado con osimertinib y comparó la combinación con quimioterapia. Sus resultados corresponden a otra etapa del tratamiento.
HUTCHMED informó que la combinación ya tiene autorización en China para determinados pacientes después de progresar con una terapia dirigida a EGFR, basada en el ensayo SACHI. Para el uso inicial estudiado en SANOVO, la empresa prevé presentar una solicitud de nueva indicación en China. Ese trámite es el siguiente paso comunicado para trasladar estos resultados a una autorización de primera línea.
