En un ensayo de retatrutida para personas con artrosis de rodilla y exceso de peso, el 9.5% de quienes recibieron una dosis y el 10.8% de quienes recibieron otra registraron eventos adversos graves, frente al 2.0% del grupo placebo. Las cifras ayudan a poner en contexto el alivio del dolor observado con el fármaco experimental de Eli Lilly.
Qué registraron los grupos del ensayo
Los datos corresponden a TRIUMPH-4, un estudio de fase 3 cuyos resultados se presentaron el 8 de noviembre de 2026 en una reunión del Colegio Estadounidense de Reumatología. El ensayo asignó al azar a 445 adultos a recibir retatrutida o placebo durante 68 semanas. De ellos, 444 recibieron al menos una dosis y se incluyeron en la evaluación de seguridad.
La tabla presentada en el congreso registró eventos graves en 14 de las 147 personas que recibieron 9 miligramos de retatrutida y en 16 de las 148 que recibieron 12 miligramos. En el grupo placebo fueron 3 de 149. Esas cifras equivalen al 9.5%, 10.8% y 2.0%, respectivamente.
Un evento adverso grave puede incluir una hospitalización, una situación que pone en riesgo la vida u otras complicaciones importantes, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA. Registrar un evento durante un ensayo no demuestra por sí mismo que el medicamento lo haya causado. La diferencia entre grupos sí forma parte de la información que debe evaluarse al estudiar su seguridad.
En TRIUMPH-4 murieron dos participantes, uno en cada grupo de retatrutida. Philip Conaghan, investigador del estudio y profesor de medicina musculoesquelética de la Universidad de Leeds, explicó durante la presentación que ambos fallecimientos se consideraron no relacionados con el tratamiento, según recogió Healio.
Las suspensiones y los efectos gastrointestinales
La tabla del congreso también muestra que 27 de las 148 personas del grupo de 12 miligramos, el 18.2%, suspendieron el tratamiento por eventos adversos. En el grupo placebo lo hicieron 6 de 149, el 4.0%. La tabla registra los motivos de suspensión, pero estas cifras por sí solas no indican que todas las personas hayan abandonado el seguimiento del ensayo.
Los problemas gastrointestinales estuvieron entre los eventos más frecuentes. Las náuseas se registraron en el 38.1% de quienes recibieron 9 miligramos y en el 43.2% de quienes recibieron 12 miligramos, frente al 10.7% con placebo. El resumen presentado al congreso describe esos problemas, en su mayoría, como leves o moderados y señala que aparecieron principalmente durante el aumento gradual de la dosis.
Los porcentajes corresponden a los grupos y al periodo estudiados. No permiten predecir con certeza qué ocurriría a una persona concreta ni establecer por sí solos el riesgo a más largo plazo.
El alivio del dolor también se comparó con placebo
El artículo publicado el 8 de noviembre en The New England Journal of Medicine encontró una reducción del dolor mayor con retatrutida que con placebo. A las 68 semanas, la puntuación media de dolor en una escala de 0 a 10 bajó 3.96 puntos con 9 miligramos y 3.74 puntos con 12 miligramos, frente a 2.12 puntos con placebo, según uno de los análisis publicados.
La reducción observada en el grupo placebo importa para interpretar la diferencia: el cambio completo en cada grupo tratado no es lo mismo que la ventaja frente al grupo de comparación. Los autores utilizaron distintos métodos estadísticos para analizar el dolor; el artículo reportó que la ventaja frente a placebo se mantuvo en el análisis por intención de tratar.
La investigación también examinó TRIUMPH-1-OA, otro grupo de adultos con dolor por artrosis de rodilla. Ambos estudios encontraron una mayor reducción del dolor con retatrutida que con placebo. FomoEra informó previamente sobre los resultados de eficacia y las limitaciones de los ensayos.
Gerardo Pavez
A quiénes se estudió y qué falta por saber
Los participantes tenían dolor por artrosis de rodilla y un índice de masa corporal de al menos 27; las personas con diabetes quedaron fuera de estos ensayos. Según Northwestern University, también se excluyó a quienes necesitaban un reemplazo de rodilla. Los resultados no establecen qué ocurriría en esas poblaciones excluidas.
Los ensayos midieron dolor y otros resultados durante el seguimiento, pero no demostraron que la retatrutida repare el cartílago o evite un reemplazo de rodilla. Eli Lilly financió la investigación y varios autores están vinculados a la empresa.
La retatrutida sigue siendo un medicamento en investigación. Lilly señaló antes del congreso que su seguridad y eficacia se estudian en ensayos clínicos de fase 3; los resultados de TRIUMPH-4 no constituyen una aprobación regulatoria.
