Un grupo de expertos convocado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó incorporar dos vacunas experimentales contra el virus Bundibugyo al ensayo Tumaini, en la República Democrática del Congo (RDC). La inclusión requiere autorizaciones nacionales y permitiría evaluar candidatos diseñados para el virus responsable del brote actual de ébola.
Las candidatas son ChAdOx1 BDBV, desarrollada por la Universidad de Oxford junto con el Serum Institute of India, y mRNA-1469, de Moderna. La OMS informó de la recomendación el 4 de noviembre de 2026 y señaló que se basó en evidencia preclínica y en datos clínicos iniciales.
Tumaini ya está en marcha. La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), que financia el estudio, informó que el primer participante recibió una vacuna el 23 de octubre en Bunia, en la provincia congoleña de Ituri. El Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RDC y la Universidad de Amberes dirigen conjuntamente el ensayo.
Qué cambia frente a Ervebo
La primera vacuna incorporada a Tumaini fue Ervebo, autorizada contra el virus del Ébola conocido como Zaire ebolavirus. Su eficacia contra Bundibugyo se está evaluando: contar con una autorización para un virus no demuestra que proteja frente al otro.
Las dos candidatas recién recomendadas fueron desarrolladas específicamente para Bundibugyo. Si se incorporan, sería la primera vez que vacunas diseñadas para este virus se evalúan durante un brote de la enfermedad que causa, de acuerdo con la OMS. Todavía no hay una vacuna autorizada específicamente contra Bundibugyo.
El grupo asesor de la OMS indicó en su informe que revisó estudios preclínicos y resultados provisionales de seguridad y respuesta inmunitaria de fase 1 antes de recomendar por unanimidad los dos candidatos para el ensayo de fase 2/3. Esos datos sustentan continuar la investigación, pero aún no establecen su eficacia para prevenir la enfermedad durante un brote.
El estudio busca evaluar la seguridad, la respuesta inmunitaria y la eficacia de las vacunas candidatas, según CEPI. La OMS prevé resultados del ensayo de vacunas a principios de 2027; en su anuncio no precisó a qué candidatos corresponderían esos resultados.
Cómo funciona el ensayo en el brote
Tumaini es un ensayo de plataforma: permite evaluar varios candidatos dentro de un mismo marco de investigación. Utiliza una estrategia de vacunación en anillo que incluye a contactos de personas con enfermedad confirmada por Bundibugyo, explicó la OMS.
El 4 de noviembre, la organización informó que había cuatro anillos de vacunación en marcha y que se preparaban otros. Los grupos incluyen contactos de personas que enfermaron o murieron por ébola. La recomendación sobre las dos nuevas candidatas no significa que ya se estén aplicando en esos anillos.
El avance se produce cuando la transmisión continúa en la RDC. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) registró 10,532 casos confirmados y 5,126 muertes en el país con datos hasta el 1 de noviembre. En las provincias afectadas, el 84 % de los contactos identificados estaba bajo seguimiento.
El ECDC también señaló que 314 muertes añadidas tras una armonización de datos no aparecían en los informes posteriores. Las cifras siguen sujetas a revisión, una diferencia que ya se reflejaba en los boletines de finales de octubre.
En un informe sobre el brote, la OMS recordó que la detección rápida, las pruebas y la atención de apoyo forman parte de la respuesta. Su director general, Tedros Adhanom Ghebreyesus, advirtió el 4 de noviembre que "las vacunas por sí solas no acabarán con este brote".
