El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) anunció el 30 de septiembre de 2026 SURPASS, un programa de ARPA-H para probar ensayos clínicos más rápidos y menos costosos. La iniciativa propone compartir infraestructura y analizar los datos mientras se acumulan, con métodos que todavía deben demostrar que generan evidencia fiable.
Robert F. Kennedy Jr., secretario de Salud, presentó el anuncio en Austin, Texas. El objetivo es que cada nuevo tratamiento pueda aprovechar recursos ya construidos para otros estudios.
Una plataforma que se reutiliza entre tratamientos
En el modelo que describe ARPA-H, una plataforma permanece abierta y permite evaluar distintos tratamientos con infraestructura compartida y grupos de control comunes. Esto busca reducir los arranques repetidos de estudios y facilitar cambios conforme aparecen nuevos datos.
HHS plantea tres componentes para poner ese diseño a prueba:
- Simular el diseño del ensayo con gemelos digitales y otros modelos predictivos antes de iniciarlo.
- Analizar los resultados en tiempo real para ajustar el estudio con métodos estadísticos válidos.
- Automatizar tareas de preparación, incorporación de tratamientos y recopilación y depuración de datos.
El diseño "sin fases" previsto por HHS también contempla reunir evidencia para que los reguladores puedan evaluar esos métodos.
Analizar durante el ensayo exige controlar los falsos positivos
La FDA ya contempla ensayos adaptativos en una guía de 2019. Recomienda definir por adelantado los cambios posibles, el calendario de análisis y las reglas para decidirlos.
El documento explica que evaluar repetidamente si un tratamiento funciona, sin ajustes estadísticos adecuados, puede aumentar la probabilidad de declararlo eficaz cuando no lo es. También advierte que ciertas adaptaciones pueden exagerar la estimación de su beneficio.
A la luz de esa guía, el reto de SURPASS es acelerar las decisiones con métodos que controlen el riesgo de conclusiones erróneas. La rapidez del análisis necesita esa base estadística para producir evidencia útil sobre un medicamento.
STACK, COMMONS y CINCH tienen adjudicaciones propias
Las fichas oficiales de ARPA-H registran tres adjudicaciones complementarias con inicios en septiembre de 2026. Estas son sus entidades receptoras y sus montos máximos; la convocatoria de SURPASS se tramita por separado.
| Proyecto | Monto máximo | Entidad receptora |
|---|---|---|
| STACK | US$41.18 millones | Evidence Health Inc. |
| COMMONS | US$49.9 millones | Evidence Health Inc. |
| CINCH | US$8.95 millones | Courage Health, Inc. |
STACK busca agilizar la activación de centros mediante un consorcio y una red de orientación. HHS añade que usará IA para preparar sitios que antes no realizaban ensayos.
COMMONS apunta a un recurso nacional de datos reales de pacientes, con uso sujeto a consentimiento y acceso protegido para investigación. Su ficha fija como metas abarcar a más de 40 millones de personas y contar con 3 millones de registros vinculados.
CINCH se enfoca en adultos con cáncer, inicialmente en zonas rurales y con menos acceso a servicios. Reunirá sus expedientes y producirá evaluaciones revisadas por oncólogos que puedan usar el paciente y su equipo médico local.
La convocatoria de SURPASS fija el 30 de noviembre de 2026 para entregar un resumen del proyecto y el 22 de enero de 2027 para las propuestas completas. Ese calendario sitúa el programa en la búsqueda de equipos para probar el rediseño.
