El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) envió a la Casa Blanca una política provisional sobre la preparación de determinados péptidos en farmacias. Según Associated Press, el plan facilitaría temporalmente el acceso a compuestos que carecen de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), incluido BPC-157.
El registro de la Oficina de Administración y Presupuesto de la Casa Blanca (OMB) fija la recepción de la propuesta el 14 de octubre de 2026. El expediente la clasifica como un aviso pendiente de revisión, sin plazo legal, y no publica el texto de la política ni enumera las sustancias que abarcaría.
Qué cambiaría para las farmacias
Dos personas familiarizadas con el plan dijeron a AP, en una nota publicada por KSAT, que se recurriría a la discrecionalidad de aplicación: la FDA se abstendría de actuar contra farmacias por preparar ciertos péptidos. Ambas hablaron bajo anonimato para abordar deliberaciones gubernamentales confidenciales.
AP distingue esa vía temporal de incorporar formalmente las sustancias a la lista para formulación. Ese segundo camino exigiría un procedimiento regulatorio federal que podría durar años; la agencia informó que seguía sin estar claro si el Gobierno lo impulsaría.
La formulación permite combinar o modificar ingredientes para atender necesidades clínicas concretas. La FDA cita casos como retirar un colorante al que un paciente es alérgico o preparar una presentación líquida cuando no puede tragar una tableta.
BPC-157 conserva advertencias específicas
En su información pública sobre sustancias para formulación, la FDA advierte que BPC-157 puede provocar respuestas inmunitarias en determinadas vías de administración. También señala dificultades relacionadas con impurezas y con la caracterización del principio activo.
El organismo señala que la información de seguridad disponible es nula o limitada para las vías propuestas y que no cuenta con datos suficientes para determinar si su administración causaría daño en seres humanos.
Hay, además, una cuestión que afecta a la formulación en general: la FDA explica que los medicamentos preparados mediante formulación no están aprobados por la agencia. Su seguridad, eficacia y calidad no pasan por la revisión previa a la comercialización que corresponde a un medicamento aprobado.
La autoridad también advierte que unas malas prácticas de preparación pueden causar contaminación o concentraciones incorrectas del principio activo, con consecuencias graves para los pacientes.
Los genéricos siguen otro camino: requieren aprobación de la FDA y deben demostrar equivalencia terapéutica con el medicamento de referencia. Por eso, ampliar las sustancias que una farmacia pueda preparar no convertiría esas formulaciones en genéricos aprobados.
