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# La dosis alta de tovinontrine no mejora un marcador de insuficiencia cardíaca en fase 2
- URL: https://fomoera.com/tovinontrine-dosis-alta-fase-2/
- Published: 2026-10-13T01:20:00.000Z
- Updated: 2026-10-13T01:20:00.000Z
- Description: Cardurion reportó descensos de NT-proBNP con dosis menores en un ensayo. El otro solo probó la dosis alta.
- Author: Gerardo Pavez
- Tags: Tecnología y Ciencia, Medicina

Cardurion informó que tovinontrine, su fármaco experimental para la insuficiencia cardíaca, no mostró beneficio en el biomarcador NT-proBNP con **50 mg dos veces al día** en dos ensayos de fase 2\. La empresa reportó descensos con dosis menores en uno de ellos.

El NT-proBNP es una proteína que se mide en sangre. Según MedlinePlus, el corazón produce cantidades mayores cuando debe trabajar más para bombear; su medición ayuda a diagnosticar la insuficiencia cardíaca y a evaluar su evolución. En estos ensayos, el objetivo principal era comparar el cambio del marcador con el observado en quienes recibían placebo.

Los datos se presentaron el **11 de octubre de 2026** en el congreso de la Heart Failure Society of America, en Phoenix, Estados Unidos. El [programa del encuentro](https://hfsa.org/asm/late-breaking-clinical-research-2026?ref=fomoera.com) identifica ambos trabajos como ensayos aleatorizados, de doble ciego y controlados con placebo.

## Dos ensayos, dos grupos de pacientes

Los registros de la Health Research Authority británica muestran una diferencia que condiciona la interpretación: CYCLE-1REF evaluó tres dosis en adultos con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida. CYCLE-2PEF estudió a pacientes con fracción de eyección preservada y solo probó 50 mg dos veces al día.

La fracción de eyección expresa qué porcentaje de la sangre del ventrículo izquierdo sale con cada contracción, explica la [American Heart Association](https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/ejection-fraction-heart-failure-measurement?ref=fomoera.com). Una persona puede tener insuficiencia cardíaca aunque conserve ese porcentaje: el ventrículo puede llenarse con menos sangre y bombear una cantidad insuficiente para el organismo.

CYCLE-1REF incluyó 529 participantes. Cardurion sitúa el mayor descenso respecto del valor inicial en 2.5 mg dos veces al día y uno menor con 25 mg. CYCLE-2PEF incluyó 277 participantes; el cambio con la dosis alta no fue significativo.

Ambos protocolos fijaron la evaluación principal a las **12 semanas**, frente a placebo. El registro de CYCLE-1REF explica por qué esa comparación importa: el NT-proBNP puede variar durante el estudio sin que se añada un fármaco. Un descenso respecto del punto de partida y una diferencia frente a placebo responden a preguntas distintas.

Los participantes podían continuar con los medicamentos habituales para su enfermedad. Por tanto, el diseño examinaba el efecto de añadir tovinontrine al tratamiento existente. Cardurion figura como patrocinador de ambos estudios y difundió los resultados mediante un comunicado sobre su presentación en el congreso.

## El efecto biológico y el beneficio clínico

Tovinontrine inhibe PDE9, una enzima que degrada cGMP. Este último actúa como mensajero dentro de las células y participa en la señalización de los péptidos natriuréticos. La [explicación del mecanismo de Cardurion](https://cardurion.com/pipeline/pde9/?ref=fomoera.com) describe cómo bloquear esa enzima busca aumentar la señal en las células del músculo cardíaco.

La compañía también informó aumentos de cGMP en plasma y orina, compatibles con actividad sobre la vía investigada.

La FDA distingue entre biomarcadores y resultados clínicos: los primeros pueden indicar una respuesta al tratamiento; los segundos miden directamente cómo se siente o funciona una persona, o cuánto vive. La agencia advierte que un marcador, incluso cuando resulta útil, ofrece una visión parcial de los beneficios y riesgos de una terapia.

Aplicada a estos ensayos, esa distinción impide equiparar un cambio bioquímico con una reducción demostrada de hospitalizaciones o muertes. El objetivo principal registrado era el NT-proBNP, y la señal comunicada con dosis menores corresponde al grupo con fracción de eyección reducida.

Para los pacientes con fracción preservada, la pregunta pendiente es comprobar dosis menores frente a placebo. El ensayo presentado solo examinó 50 mg dos veces al día.

*Fuentes:* [1](https://cardurion.com/cardurion-pharmaceuticals-presents-phase-2-results-for-tovinontrine-crd-750-a-pde9-inhibitor-as-a-novel-treatment-for-heart-failure/?ref=fomoera.com), [2](https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/cycle-1-ref/?ref=fomoera.com), [3](https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/cycle-2-pef/?ref=fomoera.com), [4](https://www.fda.gov/about-fda/innovation-fda/fda-facts-biomarkers-and-surrogate-endpoints?ref=fomoera.com), [5](https://medlineplus.gov/spanish/pruebas-de-laboratorio/pruebas-de-peptidos-natriureticos-bnp-nt-probnp/?ref=fomoera.com)