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# Ensayo de CAR-T registra mejoras en el síndrome de la persona rígida
- URL: https://fomoera.com/terapia-car-t-ensayo-sindrome-persona-rigida/
- Published: 2026-11-10T09:20:00.000Z
- Updated: 2026-11-10T09:20:00.000Z
- Description: La publicación analiza a 26 pacientes y un seguimiento posterior aporta datos a un año. El tratamiento es experimental y el ensayo no tuvo grupo de control.
- Author: Patricia Rodriguez
- Tags: Tecnología y Ciencia, Medicina

Un ensayo de fase 2 con 26 adultos con síndrome de la persona rígida registró mejoras de movilidad después de una terapia experimental CAR-T. El estudio, realizado en tres centros de Estados Unidos, entre ellos Mayo Clinic, no incluyó un grupo de comparación, por lo que aún no permite medir el beneficio frente a otros tratamientos.

El [trabajo publicado el 9 de noviembre en JAMA Neurology](https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2856388?ref=fomoera.com) evaluó a personas que habían respondido de manera insuficiente a al menos una inmunoterapia. A las 16 semanas, el tiempo de la prueba principal de caminata se redujo en una mediana de 45.6% respecto del valor inicial.

El síndrome de la persona rígida es una enfermedad neurológica autoinmune poco frecuente que puede causar rigidez muscular, espasmos dolorosos y dificultades para caminar. Sus síntomas pueden limitar actividades cotidianas y requieren atención especializada.

La terapia investigada, mivocabtagene autoleucel o miv-cel, se prepara con células T del propio paciente, modificadas para reconocer una proteína presente en células B del sistema inmunitario. Antes de la infusión, los participantes recibieron medicamentos para reducir temporalmente ciertas células inmunitarias. Por tanto, la dosis única de CAR-T formó parte de un proceso de tratamiento más amplio.

## Qué midió el ensayo

El objetivo principal de eficacia fue el cambio en el tiempo necesario para caminar 25 pies, unos 7.62 metros. En la semana 16, la reducción mediana fue de 4.8 segundos. También se registraron mejoras en escalas de rigidez, sensibilidad a estímulos, movilidad y discapacidad.

Los participantes debían suspender sus inmunoterapias para el síndrome antes de recibir las células modificadas. Según el artículo, los 26 permanecían sin esas terapias para la enfermedad en el último seguimiento disponible para ese análisis. El protocolo permitía continuar tratamientos estables dirigidos a los síntomas, una distinción importante al interpretar el resultado.

El artículo examinó un corte de datos del 26 de noviembre de 2025, con una mediana de seguimiento de 6.5 meses. Sus autores reconocen que el grupo fue pequeño y que todos recibieron la misma intervención a sabiendas. Sin asignación aleatoria ni grupo de control, factores distintos al tratamiento podrían influir en parte de los cambios observados.

Jonathan Walden, uno de los participantes, contó a Mayo Clinic que antes necesitaba ayuda para vestirse y que después pudo regresar al trabajo. Su experiencia ilustra lo que una persona reportó, aunque no permite anticipar el resultado de otros pacientes.

## Qué ocurrió al cumplir un año

La publicación de noviembre no contiene el seguimiento más reciente del mismo grupo. El 21 de octubre, la Universidad de Colorado Anschutz y Kyverna Therapeutics, la empresa que financió el ensayo y desarrolla miv-cel, difundieron datos presentados en un congreso sobre los 26 pacientes al cumplir un año.

En ese corte, 20 de los 26 habían reducido al menos 20% su tiempo en la prueba de caminata frente al inicio, según Kyverna. De los 12 que necesitaban una ayuda para completarla antes del tratamiento, ocho la realizaron sin esa asistencia al año. Además, 24 seguían sin inmunoterapia crónica para el síndrome, de acuerdo con la universidad.

Es el seguimiento del mismo ensayo, no una segunda prueba independiente. Los datos presentados en el congreso aportan información sobre la duración de las mejoras, pero todavía hace falta observar su evolución durante más tiempo y estudiar a otras personas.

## Efectos adversos y límites

Todos los participantes experimentaron al menos un evento adverso relacionado con el tratamiento durante el periodo analizado en la publicación. Veinticuatro presentaron síndrome de liberación de citocinas, una reacción inflamatoria del sistema inmunitario; los casos fueron de grado 1 o 2 y se resolvieron sin secuelas, según los autores.

Tres personas presentaron neurotoxicidad de grado 1, que también se resolvió sin secuelas. Cinco tuvieron neutropenia de grado 3 o 4, una disminución importante de un tipo de glóbulo blanco; en una de ellas persistía al cierre del análisis. Tres pacientes presentaron eventos adversos considerados serios relacionados con el tratamiento, que se resolvieron sin secuelas según el estudio.

El texto del artículo indica que 11 pacientes tuvieron eventos relacionados de grado 3 o superior. Sin embargo, en la fila general de la tabla correspondiente aparecen 16 pacientes en grado 3 y tres en grado 4\. La diferencia requiere aclaración antes de establecer el total.

Miv-cel sigue siendo experimental. En octubre, la Universidad de Colorado señaló que Kyverna planeaba completar durante el cuarto trimestre de 2026 una solicitud de autorización ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. La decisión regulatoria y los resultados de un seguimiento más prolongado siguen pendientes.

*Fuentes:* [1](https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2856388?ref=fomoera.com), [2](https://news.cuanschutz.edu/news-stories/car-t-cell-therapy-shows-lasting-improvements-in-stiff-person-syndrome-cu-anschutz-led-study-finds?ref=fomoera.com), [3](https://kyvernatx.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/kyverna-therapeutics-presents-full-one-year-registrational-data?ref=fomoera.com), [4](https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/car-t-cell-therapy-shows-promise-for-stiff-person-syndrome/?ref=fomoera.com)