> ## Content Index > Fetch the complete content index at: https://fomoera.com/llms.txt > Use this file to discover other available public pages before exploring further. # Pelacarsen y ziltivekimab no reducen eventos cardiovasculares en dos ensayos - URL: https://fomoera.com/pelacarsen-ziltivekimab-ensayos-cardiovasculares/ - Published: 2026-11-08T22:00:00.000Z - Updated: 2026-11-08T22:00:00.000Z - Description: Los tratamientos experimentales redujeron marcadores vinculados al riesgo cardíaco, pero no mejoraron el resultado principal frente a placebo. Los estudios incluyeron poblaciones distintas y registraron efectos adversos. - Author: Gerardo Pavez - Tags: Tecnología y Ciencia, Medicina Dos medicamentos experimentales, pelacarsen y ziltivekimab, no redujeron de forma significativa el resultado cardiovascular principal en sus respectivos ensayos frente a placebo, aunque bajaron los marcadores biológicos que buscaban modificar. Los resultados detallados se presentaron el 7 de noviembre de 2026 y corresponden a personas con enfermedad cardiovascular previa; el segundo estudio también incluyó enfermedad renal crónica e inflamación. Ambos trabajos fueron ensayos de fase 3, con asignación aleatoria y doble ciego: ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía el medicamento o el placebo. Sus resultados se publicaron en The New England Journal of Medicine. Los desenlaces combinados, la duración y las poblaciones fueron diferentes, por lo que las tasas de un ensayo no se pueden comparar directamente con las del otro. ## Pelacarsen redujo la Lp(a), pero el resultado clínico fue similar Pelacarsen, desarrollado por Novartis e Ionis, busca reducir la lipoproteína(a), o Lp(a), una partícula de la sangre cuyos niveles están determinados en gran medida por la genética. Las concentraciones elevadas se asocian con mayor riesgo cardiovascular. El ensayo Lp(a)HORIZON asignó al azar a 8,350 personas con Lp(a) elevada y enfermedad cardiovascular previa; 8,322 formaron parte del análisis de eficacia. Recibieron una inyección mensual del medicamento o de placebo. Cleveland Clinic, cuyos investigadores dirigieron el estudio, estimó que pelacarsen redujo la Lp(a) alrededor de 78% en comparación con el placebo al cabo de 12 meses. Tras una mediana de seguimiento de 4.7 años, el resultado principal ocurrió en el 12.3% del grupo de pelacarsen y en el 12.1% del grupo placebo. El indicador combinaba muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales y procedimientos urgentes para restablecer el flujo en una arteria coronaria. El ensayo no encontró una reducción estadísticamente significativa de ese resultado. También hubo diferencias de tolerabilidad. Cleveland Clinic informó que el 20.6% de quienes recibieron pelacarsen suspendió el tratamiento del estudio por eventos adversos, frente al 7.5% con placebo. Los eventos adversos graves en general se registraron en el 37.3% y el 41.1% de los respectivos grupos; entre las reacciones más frecuentes con pelacarsen estuvieron las de hipersensibilidad y los síntomas generales. Los participantes ya recibían atención para otros factores de riesgo. Steven Nissen, investigador del ensayo en Cleveland Clinic, planteó que intervenir durante unos años después de un evento previo y hacerlo cuando otros riesgos estaban controlados son posibles explicaciones del resultado. Son hipótesis, no causas demostradas. ## Ziltivekimab bajó marcadores de inflamación El ensayo ZEUS evaluó ziltivekimab, un anticuerpo experimental de Novo Nordisk que bloquea la interleucina 6, una proteína implicada en la inflamación. Incluyó en su análisis a 6,376 adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica y un marcador elevado de inflamación. A los 24 meses, la variación porcentual mediana respecto al valor inicial fue 76 puntos porcentuales menor para la interleucina 6 libre y 64 puntos menor para la proteína C reactiva de alta sensibilidad en el grupo tratado que en el grupo placebo. Con una mediana de seguimiento de 33 meses, el desenlace principal, que combinaba muerte cardiovascular, infarto no mortal e ictus no mortal, se presentó en el 17.6% de quienes recibieron ziltivekimab y en el 17.7% de quienes recibieron placebo. La diferencia no fue estadísticamente significativa. Los eventos adversos graves generales fueron similares, 54.6% con el medicamento y 54.8% con placebo. Las infecciones graves fueron más frecuentes con ziltivekimab: 20.4%, frente a 17.9%. Novo Nordisk financió ZEUS y Novartis financió Lp(a)HORIZON. ## Qué preguntas dejan los resultados La reducción de un marcador en sangre y la prevención de un evento clínico son medidas distintas. Estos ensayos no demostraron que los dos medicamentos mejoraran el desenlace principal en las poblaciones estudiadas, pero tampoco resuelven por sí solos qué ocurriría con otros tratamientos o en personas en etapas diferentes de la enfermedad. En el caso de la inflamación, Paul Ridker, investigador principal de ZEUS, señaló que estudios anteriores sí habían encontrado una reducción de eventos recurrentes al actuar sobre otra vía inflamatoria. Mass General Brigham destacó que los participantes de ZEUS eran mayores y tenían enfermedad renal y otras afecciones con mayor frecuencia que los de uno de esos estudios, CANTOS. Esas diferencias dificultan atribuir el resultado a una sola causa. Otros candidatos que buscan reducir la Lp(a) siguen en investigación. Para ziltivekimab, Novo informó en su reporte del tercer trimestre que cerró el estudio HERMES tras una recomendación de un comité de seguimiento. En ATHENA, el último paciente ya había completado el tratamiento y el ensayo estaba concluyendo según lo previsto. La empresa espera resultados de ambos en el primer semestre de 2027 y también prevé resultados de ARTEMIS, que estudia el fármaco tras un infarto, en ese periodo. *Fuentes:* [1](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2610159?ref=fomoera.com), [2](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2612126?ref=fomoera.com), [3](https://consultqd.clevelandclinic.org/lipoproteina-reduction-with-pelacarsen-has-no-impact-on-cardiac-events?ref=fomoera.com), [4](https://news.massgeneralbrigham.org/en/heart-researchers-unpack-neutral-findings-from-anti-inflammatory-clinical-trial?ref=fomoera.com), [5](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/353278/000162828026069805/caq32026.htm?ref=fomoera.com)