> ## Content Index > Fetch the complete content index at: https://fomoera.com/llms.txt > Use this file to discover other available public pages before exploring further. # Orforgliprón redujo la gravedad de la apnea del sueño en dos ensayos - URL: https://fomoera.com/orforglipron-apnea-sueno-ensayos-attain-osa/ - Published: 2026-11-10T09:40:00.000Z - Updated: 2026-11-10T09:40:00.000Z - Description: Los estudios incluyeron a 712 adultos con apnea moderada o grave y exceso de peso. La pastilla aún no está aprobada para tratar la apnea en Estados Unidos. - Author: Gerardo Pavez - Tags: Tecnología y Ciencia, Medicina En dos ensayos de fase 3, la pastilla diaria orforgliprón redujo más que un placebo las pausas y disminuciones de la respiración durante el sueño en adultos con apnea obstructiva moderada o grave y sobrepeso u obesidad. Los estudios incluyeron tanto a personas que usaban presión positiva como a otras que no podían o no querían utilizarla. Los resultados del programa ATTAIN-OSA se publicaron el 9 de noviembre de 2026 en la revista médica JAMA. Eli Lilly, fabricante del medicamento, financió los ensayos y participó en su conducción y en el análisis de los datos. La empresa comercializa el fármaco como Foundayo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) lo aprobó para control de peso, junto con dieta y actividad física, en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una afección relacionada. **Todavía no está aprobado en ese país para tratar la apnea**; Lilly prevé solicitar la autorización para ese uso antes de que termine 2026. ## Qué midieron los dos ensayos La apnea obstructiva del sueño ocurre cuando las vías respiratorias se bloquean parcial o completamente de forma repetida al dormir. Para medir su gravedad, los investigadores contaron cuántas veces por hora se detenía o disminuía la respiración, una medida llamada índice de apnea-hipopnea. Los dos ensayos duraron 52 semanas e incluyeron a 712 adultos en total. El primero reclutó a 363 personas que no podían o no querían usar tratamiento de presión positiva; el segundo, a 349 que ya lo usaban. En cada estudio se asignó a los participantes al azar a recibir orforgliprón o placebo, sin que ellos ni los investigadores supieran qué recibían. En el análisis principal, el índice bajó en promedio **17.8 eventos por hora** con orforgliprón y 4.5 con placebo entre quienes no usaban presión positiva. En el grupo que sí la utilizaba, las reducciones fueron de 17.3 y 5.3 eventos por hora, respectivamente. Son cambios frente al inicio del estudio, no el número de eventos que quedaba al terminarlo. Los participantes que tomaron el fármaco también tuvieron mayores reducciones en una medida que combina la profundidad y la duración de las caídas de oxígeno durante el sueño. Su peso disminuyó, en promedio, 10.4 % frente a 2.2 % con placebo en el primer ensayo, y 10.7 % frente a 1.1 % en el segundo. El equipo también observó mejoras en marcadores como la presión arterial y una proteína asociada con la inflamación. Esas mediciones no equivalen a demostrar que el tratamiento prevenga infartos u otros eventos cardiovasculares a largo plazo. ## La comparación no enfrentó la pastilla contra la CPAP La presión positiva mantiene abiertas las vías respiratorias mediante aire suministrado por una mascarilla. La modalidad continua se conoce como CPAP y es un tratamiento habitual para la apnea moderada o grave. En el segundo ensayo, los participantes continuaron su tratamiento de presión positiva durante el estudio, salvo los siete días previos a cada prueba de sueño, cuando lo suspendieron por el protocolo para evaluar la respiración. En ambos ensayos, el comparador del medicamento fue un placebo. Por ello, los resultados no establecen si la pastilla puede sustituir a la CPAP; tampoco son una indicación para cambiar un tratamiento sin consultar al profesional de salud. Un editorial que acompaña al estudio en JAMA señala que muchos participantes seguían en el rango de apnea moderada o grave al terminar. También advierte que, en el análisis principal combinado, la diferencia frente a placebo en un cuestionario sobre afectación relacionada con el sueño no alcanzó significación estadística. Los ensayos excluyeron a personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 y a quienes tenían apnea leve. El seguimiento se limitó a un año y hubo poca diversidad racial y étnica, de modo que aún faltan datos para saber cómo se mantendrían los resultados en períodos más largos y en otros grupos. ## Efectos adversos y advertencia de la FDA Las molestias gastrointestinales, entre ellas náuseas, diarrea y estreñimiento, fueron las reacciones notificadas con mayor frecuencia. En el ensayo sin presión positiva, el 12.2 % de quienes recibieron orforgliprón dejó el tratamiento del estudio por eventos adversos, frente al 3.8 % con placebo. En el otro ensayo, las cifras fueron 6.8 % y 0.6 %. También se registraron eventos adversos graves: 8.8 % con orforgliprón frente a 4.9 % con placebo en el primer ensayo, y 6.2 % frente a 5.2 % en el segundo. Estos registros describen lo ocurrido durante el estudio y no demuestran que el medicamento causara cada evento. El 9 de noviembre, la FDA anunció por separado que exigirá una advertencia para los medicamentos GLP-1, incluido Foundayo, por un posible aumento del riesgo de una afección rara del nervio óptico que puede causar pérdida de visión. La advertencia procede de una revisión más amplia de la agencia y no es un resultado reportado en ATTAIN-OSA. En Estados Unidos ya existe un medicamento inyectable, tirzepatida, aprobado bajo la marca Zepbound para la apnea obstructiva moderada o grave en adultos con obesidad. La solicitud que prepara Lilly permitirá a la FDA evaluar si Foundayo también reúne las condiciones para tratar esa enfermedad. *Fuentes:* [1](https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2856406?ref=fomoera.com), [2](https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-foundayo-orforglipron-significantly-reduced-obstructive?ref=fomoera.com), [3](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program?ref=fomoera.com), [4](https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2856407?ref=fomoera.com), [5](https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-requires-safety-labeling-changes-glucagon-peptide-1-receptor-agonists-glp-1-ras-due-potential?ref=fomoera.com)