Las acciones de Moderna cerraron el 22 de octubre con una caída del 17.57 % tras la filtración de datos parciales de su vacuna experimental contra el melanoma, desarrollada con Merck. Las compañías adelantaron la divulgación de resultados del ensayo de fase 3, que mostró beneficios al combinar la vacuna con Keytruda.
El cierre fue de 202.63 dólares por acción, según EFE en una nota publicada por Clarín. Durante la sesión, el retroceso superó el 25 %.
Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, atribuyó en una nota recogida por CNBC la reacción bursátil a unas expectativas infladas, pese a considerar clínicamente relevante el beneficio observado. CNBC también recogió la cautela de Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, sobre el trabajo pendiente para demostrar eficacia en otros tipos de cáncer.
El 42 % y la diferencia a dos años miden cosas distintas
INTerpath-001 comparó intismeran autogene más Keytruda (pembrolizumab) con placebo más Keytruda en 1,137 pacientes con melanoma IIB a IV completamente extirpado. El ensayo fue aleatorizado y doble ciego, según las compañías.
En su comunicado conjunto, las compañías informaron una reducción del 42 % en el riesgo de recaída o muerte tras 24.6 meses de seguimiento mediano (cociente de riesgos: 0.58; intervalo de confianza del 95 %: 0.45 a 0.75). La reducción para metástasis a distancia o muerte fue del 38 %.
A los dos años, seguían vivos y sin recaída el 82.2 % del grupo combinado y el 70.0 % del control: 12.2 puntos porcentuales de diferencia, calculados a partir de esas estimaciones. El 42 % procede del análisis del tiempo hasta esos eventos, una medida distinta de la diferencia entre ambas proporciones.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3 a 5, según su severidad, afectaron al 14.2 % del grupo combinado y al 13.4 % del control.
Una terapia personalizada que sigue en investigación
Como explica el reporte de CNN distribuido por KRDO, intismeran autogene se diseña con información genética del tumor de cada paciente. El ARN mensajero aporta instrucciones para que el sistema inmunitario reconozca marcadores de esas células cancerosas. Se administra después de la cirugía para intentar evitar que el melanoma reaparezca.
La supervivencia global todavía requiere más seguimiento para determinar si los pacientes viven más tiempo. CNN señala que el ensayo continuará para evaluar ese resultado y la duración del beneficio.
Los resultados se presentarán el 24 de octubre en el congreso ESMO de Madrid. Moderna y Merck informaron que están dialogando con las autoridades reguladoras sobre los siguientes pasos; intismeran autogene continúa siendo un tratamiento experimental.
